الأدوية الصيدلانية فقط؛ طلب الحصول على ترخيص للشحن

يُسمح للصيدليات الحاصلة على تصريح بالطلب البريدي بتسويق المنتجات الطبية عن طريق الطلب البريدي. يُسمح لهذه الصيدليات بإرسال الأدوية إلى المرضى في ألمانيا والدول الأخرى الأعضاء في الاتحاد الأوروبي. عند القيام بذلك، يجب على الصيدلية الموردة الامتثال للقانون المعمول به في بلد المقصد.

لا يجوز الإرسال إلا من صيدلية عامة تم إصدار ترخيص تشغيل لها، بالإضافة إلى عمليات الصيدلية العادية. لا يُسمح بالصيدليات التي تعمل بالبريد فقط. تطبق اللوائح القانونية لعمليات الصيدليات.

يجب أن يكون مقر الطلب بالبريد الذي سيتم تشغيل أعمال الطلب بالبريد منه على مقربة معقولة من مقرات التشغيل الأخرى للصيدلية.

يجب أن يكون هناك نظام ضمان جودة لعملية الطلب بالبريد. وهذا يضمن أن

• يتم تعبئة المنتج الطبي المراد إرساله ونقله وتسليمه بطريقة تحافظ على جودته وفعاليته؛ وعلى وجه الخصوص، يجب الالتزام بمتطلبات درجة الحرارة المطبقة على المنتج الطبي أثناء النقل حتى تسليمه إلى المستلم,
• أن يتم تسليم المنتج الطبي المرسل إلى الشخص الذي تم إخطار الصيدلية به من قبل الشخص الذي قدم الطلب. قد تشمل هذه المواصفات على وجه الخصوص التسليم إلى شخص طبيعي محدد أو مجموعة محددة من الأشخاص,
• يتم لفت انتباه المريض إلى ضرورة الاتصال بالطبيب المعالج إذا ظهرت مشاكل مع الدواء، و
• تقديم المشورة من قبل طاقم صيدلي باللغة الألمانية.

كما يجب على حامل ترخيص تشغيل الصيدلية التأكد من أن

• يتم إرسال المنتج الدوائي المطلوب في غضون يومي عمل من استلام الطلب، طالما كان المنتج الدوائي متاحًا خلال هذه الفترة، ما لم يتم إجراء ترتيبات أخرى مع الشخص الذي طلب المنتج الدوائي؛ إذا كان من المعروف أنه لا يمكن إرسال المنتج الدوائي المطلوب خلال الفترة المذكورة أعلاه، فيجب إبلاغ العميل بذلك بطريقة مناسبة,
• أن يتم تسليم جميع المنتجات الطبية المطلوبة، بقدر ما يمكن طرحها في السوق في نطاق قانون المنتجات الطبية وأن تكون متاحة,
• أن يتوفر نظام مناسب للإبلاغ عن هذه المخاطر من قبل العملاء، ولإبلاغ العملاء بهذه المخاطر، ولتدابير الدفاع الداخلية في حالة معرفة المخاطر التي قد تنطوي عليها المنتجات الطبية,
• يتم إبلاغ الشخص الذي يتلقى العلاج بأنه، كشرط أساسي لتوريد المنتجات الطبية، يجب عليه تقديم رقم هاتف مع طلبه يمكنه من خلاله الحصول على المشورة من موظفي الصيدلية الصيدلانية، بما في ذلك عن طريق وسائل الاتصال عن بُعد، دون أي رسوم إضافية؛ ويجب إبلاغه بخيارات وأوقات تقديم المشورة,
• يتم ترتيب عملية توصيل ثانية مجانًا,
• يتم الاحتفاظ بنظام تتبع وتعقب و
• يتم التأمين على النقل.

إذا كانت صيدلية الطلب بالبريد المزمع إنشاؤها ستكون "صيدلية إنترنت" - كما هو الحال عمومًا - يجب أن يكون لدى الصيدلية أيضًا المرافق والمعدات المناسبة للتجارة الإلكترونية.

• يمكنك تقديم طلبك غير الرسمي للحصول على ترخيص بالطلب البريدي وفقًا للمادة 11 أ من قانون حماية المستهلك وجميع المستندات اللازمة إلى السلطة الإدارية للمنطقة المسؤولة عن موقع الصيدلية الرئيسية.
• يجوز للسلطة أن تطلب المزيد من المستندات.
• يتم منح الترخيص بالطلب البريدي إذا قررت السلطة المختصة أنه تم استيفاء المتطلبات القانونية.
• وكقاعدة عامة، يتم تفتيش الصيدلية من قبل الصيدلي الفخري المسؤول في حكومة بافاريا العليا أو حكومة فرانكونيا العليا مقابل رسوم.

يُدرج سجل الطلبات البريدية التابع للمعهد الاتحادي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM) الصيدليات وتجار التجزئة الآخرين المصرح لهم رسميًا ببيع المنتجات الطبية للاستخدام البشري عبر الإنترنت. منذ أكتوبر 2015، يجب على جميع الموزعين المسجلين عرض شعار السلامة الخاص بالاتحاد الأوروبي على مواقعهم الإلكترونية، وفي كل حالة مع علم الدولة العضو التي يقع فيها مقر الشركة.

• يجب تقديم طلب الحصول على الترخيص قبل بدء النشاط. يجب تقديم الطلب قبل 4 أسابيع على الأقل من الموعد المقرر لبدء نشاط الصيدلية للطلب بالبريد.
• يعتمد وقت المعالجة على اكتمال ونطاق المستندات المقدمة. وبالتالي يمكن أن يختلف من حالة إلى أخرى.
• لا يمكن إصدار الترخيص إلا بعد تقديم جميع المستندات اللازمة وتوضيح أي مسائل معلقة.
• ولا يمكن بدء العمل التجاري عبر البريد إلا بعد إصدار الترخيص.

• طلب غير رسمي للحصول على تفويض بالطلب البريدي وفقًا للمادة 11 أ من قانون حماية البيانات الشخصية مع تفاصيل النطاق المخطط له لنشاط الطلب البريدي
• تأكيد خطي أو إلكتروني للامتثال لمتطلبات المادة 11 أ من قانون حماية حقوق الملكية الفكرية والمادة 17 (2) من قانون حماية حقوق الملكية الفكرية معلومات عن النطاق المخطط له للمبيعات عبر البريد
• إذا كانت المباني خارج مباني الصيدلية المصرح بها ستُستخدم في أعمال الطلبات البريدية: مخطط الموقع بمقياس 1:100، وعقد الإيجار، إن أمكن، عقد الإيجار